本次召回缘由系日本于2017年2月提交到日本PMDA的很小的原资料设想变动没有获得许可

2022年1月31日

本次召回缘由系日本于2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设想变动没有获得许可,影响到附件一中所列的批次,这个召回仅仅是由于流程施行错误而完全不影响上市产物的质量和平安(有充实的评估数据证明)。该缺陷不成能导致健康风险,可是强生目力康公司仍自动倡议本次召回步履。

经中国经济网记者查询发觉,目力眼光健(上海)医疗器械商业无限公司成立于2007年9月7日,注册本钱750万美元。该公司为AMO INTERNATIONAL HOLDINGS全资子公司。

共同从机利用。0P070:FUSION管道套拆&0PO71:FUSION双泵型管道套拆),OP070,涉及产物正在中国的发卖数量为0。注册证或存案凭证编码别离为国械注进、国械注进、国械注进,

出产企业为Johnson & Johnson Surgical Vision,& OPO71;召回级别为;涉及产物型号、规格为OP061,Inc.,本次召回的产物为眼科超声乳化医治仪(OP061:超产乳化一次性管道套拆,涉及产物出产(或进口中国)批次、数量为0;本次涉及地域和国度为日本;本次召回产物的合用范畴为:本次召回的产物(型号:OP061,代办署理报酬目力眼光健(上海)医疗器械商业无限公司。OP070,& OPO71)做为眼科超声乳化医治仪的配件!

2020年全球医疗器械公司百强榜中,强生名列第二,营收达到259.63亿美元,仅次于美敦力。

强生官网显示,强生目力健商贸(上海)无限公司是美国强生集团部属公司。强生公司成立于1886年,是全球最具分析性、营业分布范畴广的医疗健康企业之一,营业涉及制药、医疗器材及消费品三大范畴。总部位于美国州新布仑兹维克市,正在全球60个国度地域具有260多家运营公司,全球员工跨越13万人,2020年全球营收达826亿美元,全球研发投入达122亿美元。